EEUU: Tras más de 1200 casos de miocarditis en personas vacunadas contra el Covid-19, la FDA añadirá una advertencia a las vacunas de Pfizer y Moderna

Al momento se han contabilizado en EEUU 267 casos de miocarditis o pericarditis entre menores de 30 años después de recibir la primera dosis y 827 casos reportados después de la segunda, mientras que hay 132 casos adicionales donde se desconoce el número de dosis recibidas. En total, ha habido más de 1.200 casos de miocarditis o pericarditis en jóvenes que recibieron la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNtech o Moderna, con tecnología de ARNm. ”Parecería que las vacunas ARN mensajero podrían ser un nuevo factor de miocarditis”, alertó Matthew Oster, un miembro de la fuerza de tareas de vacunas contra el COVID-19 de los Centros de Control de Enfermedades.

Los síntomas incluyen dolor en el pecho y dificultad para respirar y generalmente se desarrollan durante la semana posterior de recibir la segunda dosis, con la mayoría de casos registrados en los primeros cuatro días. “La miocarditis es una inflamación aguda, que manifiesta síntomas muy leves como dolor en el pecho y dificultad para respirar, pasando por un derrame en el pericardio o hasta formas muy graves como arritmias fatales o insuficiencia cardíaca. Tiene un compromiso clínico muy variado, formas muy leves o en ciertos casos severas que pueden llegar a necesitar un trasplante”, sostuvo la médica cardióloga, Mirta Diez, especialista en Insuficiencia Cardíaca y jefa de la sección de Insuficiencia Cardíaca e Hipertensión Pulmonar del Instituto Cardiovascular de Buenos Aires (ICBA).

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. dijo el miércoles que añadirá una advertencia a las vacunas contra el coronavirus de Pfizer y Moderna sobre unos casos leves y raros de inflamación cardiaca, que se han observado en algunos adolescentes y adultos jóvenes tras la vacunación.

La noticia se hizo pública tras una reunión de un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., donde los expertos dijeron que los datos sugieren una “asociación probable” entre las vacunas de ARNm y unos casos raros de miocarditis/pericarditis, una inflamación del músculo del corazón o de la membrana circundante.

La segunda dosis de la vacuna de Pfizer se vinculó con más o menos el doble de casos que la segunda dosis de la vacuna de Moderna, según el The New York Times. Y más de la mitad de los problemas cardiacos ocurrieron en personas de 12 a 24 años, aunque este grupo de edad conformó apenas un 9 por ciento de los millones de dosis administradas a los estadounidenses.

Uno de los primeros estadounidenses diagnosticados con una inflamación cardíaca vinculada con la vacuna fue Sean Morrison, un científico de Dallas. Tres días tras su primera dosis, desarrollo un dolor intenso en el pecho que dijo que parecía un ataque cardíaco, reportó AP.

En el caso de Israel, otro de los países en el que se usó de manera masiva la vacuna de Pfizer, el informe del ministerio de salud mostró que de los 275 casos de miocarditis reportados en ese país entre diciembre y mayo, desde el comienzo de la campaña de vacunación, 148 ocurrieron después de una vacuna, la mayoría de ellos después de la segunda dosis.

“Esto es un evento todavía raro”, aseguró Tom Shimabukuro, director adjunto de la Oficina de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EEUU. “Observamos esto en los grupos de edad más jóvenes, especialmente en las personas en su adolescencia y principios de los 20 años, y observamos más en los hombres, en comparación con las mujeres”, explicó Shimabukuro.

Este análisis del grupo de expertos de los CDC llega un día después de que el Gobierno del presidente de Estados Unidos, Joe Biden, admitiera que no llegará a su objetivo de que el 70 % de los adultos del país haya recibido al menos una dosis contra la covid-19 para el próximo 4 de Julio, en gran parte por los bajos niveles de vacunación entre los más jóvenes, más renuentes a su aplicación, por lo que algunos estados han llegado a ofrecer cervezas gratis y hasta marihuana como recompensa para lograr que los mismos se vacunen .

Pfizer, cuya vacuna se ha permitido el uso en Estados Unidos a partir de un niño de 12 años, dijo que estaba al tanto de los informes de miocarditis y pericarditis después de la vacunación con ARNm. Dijo que el perfil de riesgo de los beneficios de la vacuna de Pfizer/BioNTech seguía siendo positivo.

Monica Gandhi, experta en enfermedades infecciosas y salud pública de la Universidad de California San Francisco, señaló que Estados Unidos fue mucho más lejos que otros países en la vacunación de adolescentes. Eso incluye a Alemania e Israel, que sólo recomiendan vacunar a adolescentes que están en serio riesgo, en tanto que Gran Bretaña está examinando información antes de tomar una decisión.

“Con base en los datos disponibles, la declaración de advertencia en la hoja informativa para los proveedores de atención médica y los receptores y cuidadores de vacunas estará justificada”, dijo el funcionario de la FDA Doran Fink en una reunión del comité asesor.

Cabe recordar que el proceso de elaboración de todas las vacunas contra el COVID-19 se aceleró para su “autorización de emergencia”, algo muy distinto a lo ocurrido con la lenta o nula aprobación de medicamentos para el tratamiento, como el caso de la ivermectina y otros, de los que se alega “falta de ensayos suficientes”. La experimental Fase III  de las vacunas continúa en curso sobre el conjunto de la población.